二级反渗透纯化水系统培训课程

二级反渗透纯化水系统培训课程一、纯化水系统简介制水过程：饮用水（原水箱）→预处理系统预处理系统（多介质过滤器→全自动软水机→活性碳吸附器）→软水→RO系统系统→一级纯水→中间水箱→二级纯水→纯水箱→供应各用水点二、质量管理部纯水系统监控目的•保障合格纯化水供应（水质监测、过程控制）•正确使用，延长仪器设备使用寿命（成本意识及概念）•符合GMP监管要求（记录）三、预先处理系统预处理系统包括：1、源水系统（饮用水管道、源水箱）2、多介质过滤器（去除杂质、悬浮物）3、全自动软水系统（去除金属离子，软化水质）4、活性碳过滤器（吸附杂质、微生物）只有经过预处理后的软水才能进入一级反渗透系统三、预先处理系统源水系统（饮用水管道、源水箱）源水系统（饮用水管道、源水箱）水质要求：必须符合饮用水标准定期（每月）向自来水公司索要水质量检验报告制定内控标准，定期检验（每月）现场检查主要控制指标（硬度、酸碱度）严格意义上将，源水应看作制药原料对待，我们对所使用的饮用水要准确掌握其情况，但又别无选择。要求质量部门对源水制定内控质量标准，并定期检查（每月）另检查每日“纯化水制备操作记录”，机械过滤器进水水质的填写（无实际意义）三、预先处理系统多介质过滤器（去除杂质、悬浮物）多介质过滤器（去除杂质、悬浮物）我们工作的重点是多介质过滤器的过滤效果（原因？）操作过程中应按时记录进口压力、出口压力、压差（Psi）这些指标能显示过滤器的性能情况。如果指标显示过滤性能下降，则应进行清洗。清洗（反洗）清洗条件：压差≥±0.13MPa或5－7天清洗要求：10min另，每日操作时要进行10min正洗。质量部检查重点：现场查看多介质过滤器性能指标；现场检查是否定期如实填写操作记录（纯化水制备操作记录）检查是否按规定进行清洗（压差及周期）并填写清洗记录，包括每日的正洗（制水站清洁记录EM-011)