制药厂超纯水装置水质标准及总结说明

制药厂超纯水装置制药厂超纯水装置水质标准水质标准及总结说明及总结说明制药行业药品生产期间，根据所制药品种类不同，所需的制药化学工业纯水水质及类型都是各不相同的，医院中央纯水设备公司可根据这两点问题，做了总结说明。制药用水分类1、制药用水分类(工艺用水：药品生产工艺中使用的水，包括饮用水、纯化水、注射用水)1)饮用水(Potable-Water)：通常为自来水公司供应的自来水或深井水，又称原水，其质量必须符合国家标准GB5749-85《生活饮用水卫生标准》。按2005中国药典规定，饮用水不能直接用作制剂的制备或试验用水。2)纯化水(PurifiedWater)：为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用的水、不含任何附加剂。纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水，不得用于注射剂的配制采用离子交换法、反渗透法、超滤法等非热处理制备的纯化水一般又称去离子水。采用特殊设计的蒸馏器用蒸馏法制备的纯化水一般又称蒸馏水。3)注射用水(WaterforInjection)：是以纯化水作为原水，经特殊设计的蒸馏器蒸馏，冷凝冷却后经膜过滤制备而得的水。注射用水可作为配制注射剂用的溶剂。4)灭菌注射用水(SterileWaterforInjection)：为注射用水依照注射剂生产工艺制备所得的水。灭菌注射用水用于灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。制药用水水质标准1)饮用水：应符合中华人民共和国国家标准《生活饮用水卫生标准》(GB5749-85)2)纯化水：应符合《2005中国药典》所收载的纯化水标准。在制水工艺中通常采用在线检测纯化水的电阻率值的大小，来反映水中各种离子的浓度。制药行业的纯化水的电阻率通常应≥0.5MΩ.CM/25℃,对于注射剂、滴眼液容器冲洗用的纯化水的电阻率应≥1MΩ.CM/25℃。3)注射用水：应符合2005中国药典所收载的注射用水标准。药剂用纯化水设备尽可能地减少各级的污染，为药剂生产提供最优质的医用纯化水，是保证药剂品质不可缺少的水处理装置。通过了解上述制药用水分类及水质标准，用户在选用制药用水系统是，可根据实际需求选择相应合适的设备。