中空纤维超滤膜去除细菌 内毒素效果评价

第21卷第2期JOURNAL天OFT津IAN工JIN业POYTE学CHN学ICU报NIVERSITYV【)l_21No．2LL⋯⋯⋯中空纤维超滤膜去除细菌内毒素效果评价张惠新，戴海平，孙方，王龙兴(天津工业大学膜科学与技术研究所，天津300160)摘要：采用鲎试验反应的动态浊度法，对本文研制的除“热原”超滤膜进行了细菌内毒素的定量检测，介绍了实验原理和方法．实验结果表明：超滤膜组件产品水的细菌内毒素含量能达到中国药典注射用水的指标，其中UF—RN和UF—RW系列膜组件的产品水已达到美国ASTM电子一级水标准．鲎试验动态浊度法是一种方便、灵敏、准确的细菌内毒素定量检测方法．关键词：细菌内毒素；中空纤维；超滤膜中图分类号：，rS102．528．1文献标识码：A文章编号：1671—024X(2002)01—0053-03Evaluationontheperformancesofthehollow-fiberultrafiltrationmembraneremovingbacterialendotoxinZHANGHui—xin，DA1Haiping，SUNFang，WANGLong—xing(InstituteofMembraneScienceandFechnology，TianjinPolytechnicUniversity，Tianjin300160，China)Abstract：Theendotoxinremovalperformancesofhollow—fiberuhrafihrationmembranemodulesdevelopedbyourcompanyforremovingpyrogenwerequantificationallytestedusingthedynamicturbiditymethodofthehorsefoottestreaction．Theprincipleandoperationoftheexperimentareintroduced．TheresultsshowthattheproducedwaterofallthetestedUFmembranemodulescouldmeetthestandardsofChinaPhar—macopoeia，andtheUF—RN．UF—RWSeriesmodulescouldevenproducewaterwhichcouldreachthestan—dardsoftherUSAASTM—E一1waters，Itcanbeseenthatthedynamic—turbiditymethodofthehorsefoottestreactionisaconvenient．sensitiveandexactwayofquantifictionaltestofbacterialendotoxin．Keywords：bacterialendotoxin；hollow—fiber；uhrafihrationmembrane随着膜技术在医药、电子等行业纯化水生产工艺中的成功应用，天津工业大学膜天公司研制生产了除“热原”中空纤维超滤膜，去除细菌内毒素效果很好．细菌内毒素(又称热原质)是存在于革兰氏阴性菌细胞外壁的脂多糖类物质，在细菌死亡以后才会释放出来．细菌在不断地繁殖，也不断地产生细菌内毒素，有细菌的地方就会有细菌内毒素．由于产生细胞内毒素的细菌种类不同，其品种和化学组成也有差异．大体来说，细菌内毒素的化学分子结构由三部分组成，即O一抗原、核心多糖和类脂A，其活性主要源于结构中的类脂A．细菌内毒素在人体内会引起发热反应，发冷发烧。有时体温可达40C，严重时呕吐、腹泻甚至死亡l1]．细菌内毒素在水中易成团，形成颗粒性污染，这在电子行业中，将对电器件的性能造成严重影响．因此无论医药用水还是电子行业用水，去除细菌内毒素都是非常重要的．蒸馏是制取纯化水的传统方法．由于膜法具有性能可靠、无相变过程、节能等优点，膜法制取纯化水已正式列入中华人民共和国药典2000版．聚砜中空纤维超滤膜有较优良的耐化学稳定性，可用碱等化学试剂进行系统消毒，因此在纯化水制备工艺中常作为预处理和保安过滤，以达到去除细菌内毒素的目的．对于中空纤维超滤膜，常规的膜评价方式是用已知分子量的聚乙二醇(PEG)或蛋白质作为标准物来测定膜的截留性能．由于细菌内毒素常带有负电性且分子量大小分布较宽，多大分子量的膜适用于除“热原”说法不一，这与膜材质、膜结构及膜表面电性有关．常规的膜评价方式不适用于除“热原”膜的性能评价，用细菌内毒素定*收稿日期：2001—11—026作者简介：张惠新(1953一)，女，天津市人，助理研究员维普资讯http://www.cqvip.com天津工业大学学报2002年4月量检测法则更直接