臭氧在医药工业中的应用

臭氧在医药工业中的应用臭氧在医药工业中的应用一、臭氧在医药工业中应用的价值1、医药工业获得无菌药品生产环境的方法，大致可分为两大类：灭菌：利用加热（干热、湿热）、化学药剂熏蒸（如甲醛、环氧乙烷等消毒剂）、射线（如紫外线灯照射）等方法，使空气中和沉降在机械设备、建筑物表面的细菌的蛋白质变性，从而达到灭菌效果。除菌：利用过滤介质（如各类空气过滤器、高效过滤器）或静电除尘法，将空气中尘埃、杂菌予以捕集、截留。医药工业应用的除菌、除尘方法往往不是单一的，而是灭、除两者的结合。对于流动空气（如HVAC系统所控制的洁净区）采用过滤介质除菌；对于静止环境内的空气、无菌室、培养室、传递窗、工作服等常采用灭菌法。2、应用臭氧消毒灭菌是医药工业的优选方法臭氧具有消毒灭菌力强、不产生残余污染的优越性能，在发达国家已被广泛地应用于医药、电子、化工、光学等工业和生物制品、遗传工程、食品饮料生产、远洋运输等诸多领域（氧负离子发生器、双氧水蒸发器、负氧机等设备）。制药、生物制品、遗传工程等行业可以利用臭氧对无菌生产环境消毒灭菌、净化空气；可以对生产设备、模具、工具、容器、反应釜贮罐和输液、输料、输气管道进行消毒；也可以对生产原辅材料、包装材料、工作服等进行消毒。医药工业洁净室与其他工业洁净室有所不同，特别是无菌生产制剂及原料药品生产，不仅要控制空气中一般悬浮状态的气溶胶粒子，还要控制或微生物数，既提供“无菌药品”生产所必须的相应空气洁净度环境（无菌室）。当然“无菌”是相对的，是一个或然率的概念。高效彻底：绿奥臭氧发生器是以空气为原料，不需要其他任何辅助材料。工作时产生一定量的臭氧，在相对密闭的环境下，扩散均匀，包容性好，克服了紫外线杀菌存在诸多死角的固有缺点，可达到全方位、快速、高效的消毒灭菌目的。操作方便：根据消毒灭菌的要求和空间体积，确定臭氧发生器的型号和臭氧发生量，并通过验证检查细菌数来确定灭菌时间。灭菌时，直接将臭氧发生器置于无菌室内或HVAC系统中，可选用24小时时间控制器设置开机关机时间即可。性能稳定寿命长：绿奥公司采用先进技术，臭氧产生启动电压、工作电压低，降低热趋势态，可保持性能长期稳定。高洁净性：应用臭氧作消毒灭菌剂，停机30分钟后，剩余臭氧即可渐渐自行分解还原为氧，同时还可以改善空气的质量，优化工作环境。所以臭氧被赞誉为“绿色消毒剂”。对机器设备无不良影响：臭氧对空气中的浮游菌灭活所需臭氧的浓度很低，一般只需要2~4ppm，对物体表面沉降菌落（代替传统的化学熏蒸大消毒）只需要10~15ppm左右。空气中臭氧浓度只有10-15百万分之一，是化学熏蒸浓度的500分子一。由于灭菌过程时间短，正确使用不足以构成对物体腐蚀的条件，这也是大家特别关心的。适用于种类防爆环境中：我公司生产的臭氧发生器，采用了机电一体化技术，利用自净化空气输入臭氧发生器，产生出高浓度的臭氧气体，可充入防爆环境以及具有防爆要求的容器、管道及设备中进行消毒灭菌，安全高效。使用经济：以空气为原料，工作能耗低，运行费用低，经济效益好。二、臭氧在药厂的应用场合臭氧在医药行业的应用主要有几个方面：一是GMP车间及设备、器具表面的的杀菌消毒；二是中央空调系统杀菌消毒；三是更衣室和工作服杀菌消毒；四是生产加工用水的杀菌净化；五是制备高浓度的臭氧消毒液。(一)、生产GMP车间的空气杀菌消毒：根据GMP车间级别不同，对应选择合适的机型车间洁净度级别微生物最大允许数浮游菌/立方米适用场合30万级1，000丸剂、颗粒包装车间10万级500注射剂浓配车间1万级100小容量注射剂灌装车间，直接接触药品的包装材料最终处理车间100级5大容量注射剂的灌装车间(二)、生产GMP车间中央空调系统杀菌消毒：??????请参照《中央空调消毒》。需要详细的计算方法计算适合机型(三)、更衣室和工作服消毒：生产车间的大部分细菌，都能通过加工人员的工作服带入生产车间，严重时会导致大面积传播，应引起足够重视。医药企业大多数采用紫外线照射消毒，因紫外线照射的天然缺陷，消毒效果较差，而臭氧气体可渗透服装各个部位，故利用臭氧对工作服进行消毒是高效、简单的方法。??(四)、生产用水的杀菌净化：臭氧在水中对细菌、病毒、微生物等杀灭率更高、速度更快，对水中有机化合物等污染物质去除彻底，而又不产生二次污染。这对食品加工用水有特别意义。通常生产用水采用氯制剂进行消毒，由于水源受到有机化学产物污染日趋严重，氯制剂消毒后会产生氯仿、二氯乙烷、四氯化碳等氯化有机物，这些物质具有致癌性，因而欧盟国家已禁止使用氯系列长效消毒药剂，日本也将逐步禁止使用。而臭氧消毒处理后不产生二次污染化合物，且臭氧对细菌的杀灭率比氯制剂更高，杀灭速度大约是氯制剂的300-600倍。特别在预冷消毒中，克服了次氯酸钠消毒后氯残留的缺点，可以高效、经济、简便的杀灭细菌。