青霉素类药品生产过程的粉尘处理和检测

·46·青霉素类药品生产过程的粉尘处理和检测王加其1汪敏燕2(1.浙江省金华市环保监理所，浙江金华321000；2.浙江金华康恩贝生物制药有限公司，浙江金华321016)摘要介绍青霉素类药品生产过程的粉尘产生情况及粉尘污染治理，对空气排放口青霉素类药品进行检测，实现达标排放。关键词青霉素类粉尘处理达标排放检测青霉素类药品属高致敏的β-内酰胺类药品，能引起的过敏反应包括：过敏性休克、皮疹、药物热、血管神经性水肿、血清病型反应等，其中以过敏性休克最为严重，症状为呼吸困难、紫绀、血压下降、昏迷、肢体强直、最后惊厥，可在短时间内死亡。过敏反应的发生与药物剂量大小无关，对青霉素类高度过敏者，虽极微量也能引起休克[1]。该类药品(以阿莫西林胶囊为例)生产过程的粉尘外溢，将污染环境并危害周围人群的健康甚至生命。本文介绍采用产尘区局部除尘和外走廊的集中除尘，形成相对负压，在排气口安装高效过滤器截流青霉素类药物粉尘，最后用4%的氢氧化钠使青霉素类药品分解，解决其粉尘污染问题，经HPLC检测，空气排放口实现青霉素类药品的达标排放。1粉尘收集处理和工艺流程简述药品生产过程中，会产生大量药物粉尘，国家规定青霉素类药品的生产车间需使用独立的厂房与设施、独立的空调净化系统，排至室外的废气需净化处理至符合要求[2，3]，为确保安全，避免粉尘外溢，必须在厂房工艺布局、空调净化系统、配套设施设备和管理等方面对粉尘进行有效控制、收集和分解处理。(1)员工进出生产区域必须经过更鞋→洗手→更衣的程序，离开生产区域，鞋底在浸有4%氢氧化钠的毡垫上踩过。(2)按生产工艺合理布局，产尘量较大的操作区域相对集中进行局部除尘，可收集80%的药品粉尘。该区域的净化空调设计成较其他区域为相对负压，顶部送风，侧风全排至除尘器收集部分粉尘，不利用回风。(3)外走廊利用集中除尘的办法将厂房设计成较厂房外和其他房间均为相对负压，在吸风口安装可清洗纤维网，并在除尘管道内安装高效过滤器截流粉尘，避免外走廊和排气口粉尘外溢。(4)收集后的所有青霉素类药品粉尘(包括除尘器、吸风口纤维网及工序清洁时收集的青霉素类药品粉尘)利用青霉素类药品能在碱性溶液中迅速分解的性质，置于装有4%的氢氧化钠溶液的桶内浸泡30min，使其分解，解决青霉素类药品的粉尘污染问题。空气排放口经HPLC检测，实现青霉素类药品的达标排放。2排气口青霉素粉尘检测2.1取样方法采用TH-100大气采样仪，采样口安装孔径为0.45µm的微孔滤膜过滤器，采集排气口排出气体中的尘粒，时间为24h，取出滤膜作为供试品供测试。2.2检测方法采用HPLC法进行检测。（1）色谱条件与系统适应性试验。以十八烷基硅烷键合硅胶为填料剂，以磷酸盐缓冲液(pH5.0)(取磷酸二氢钾13.6g，加水溶解后稀释到2L，用8mol/L氢氧化钾溶液调节pH值到5.0±0.1)-乙腈(96:4)为流动相；流速约为1mL/min；检测波长为254nm，理论板数按阿莫西林峰计算不低于1700。重复数次进样，其相对标准差(RSD)不得超过2.0%。王加其等青霉素类药品生产过程的粉尘处理和检测环保与安全环保与安全?@@@@@@@?@@?@@@@@@@?@@收稿日期：2002-01-11·47··47·2002年第9卷第2期化工生产与技术ChemicalProductionandTechnology环保型万能胶在信阳问世由全国刚玉涂料发源地———河南省信阳市大华专利科学研究所研制的一种新型环保万能胶获得成功，并已申报了国家发明专利。该产品是采用新型高分子合成材料，经特殊工艺生产成功的一种胶粘剂新品种。产品为橙黄色半透明粘稠液体，不含氯丁橡胶及苯、二甲苯等毒性溶剂原料，且成本低廉，生产周期短，工艺简单(无需加温加压，常温搅拌而成)。这种胶具有干燥速度快，强度高，不凝胶，耐水性好，耐高、低温，抗老化，使用方便等优点。新型环保万能胶的研制成功，解决了现代家庭装修过程中使用传统万能胶，造成室内有毒气味与环境污染严重的缺点。作为一种新型胶粘材料，市场前景将十分广阔。为方便用户，该单位特设咨询电话：0376-6356028，随时为用户提供服务。(刘伟利)芳烃抽提溶剂国产化扬子石化公司现有芳烃抽提装置产能为390kt/a，是我国最大的芳烃抽提装置。自1989年10月原290kt/a芳烃抽提装置投产以来一直使用进口环丁砜溶剂。为落实中国石化集团公司关于“三剂”国产化的精神，扬子石化公司对国产溶剂进行调查，发现国产环丁砜溶剂的质量和技术指标均已达到进口环丁砜标准。去年，扬子石化公司利用最新工艺技术对芳烃抽提装置进行扩容改造，使其产能由290kt/a改扩为390kt/a，并全部采用国产环丁砜溶剂。芳烃抽提装置使用国产环丁砜溶剂的生产实践表明，装置运行平稳，主要性能指标不同程度优于进口环丁砜，溶