生物制药工艺学课件

生物制药工艺学生物制药工艺学主讲教师：吴梧桐教授《生物制药工艺学》主要参考书1．吴梧桐主编《生物制药工艺学》第二版，北京，中国医药科技出版社，2006.2．王志军主编《生物技术药物研究开发和质量控制》，北京，科学出版社，2002.3．吴剑波《微生物制药》，北京，化学出版社，2002.杂志期刊：1.中国抗生素杂志.2.药物生物技术.3.中国生物工程学报.4.中国生化药物杂志.5.中国天然药物.6.中国医药工业.生物制药工艺学Biopharmaceuticalprocess一、学习本课程的目的一、学习本课程的目的：1、培养自己掌握扎实的专业知识，具有创新、创业能力的高素质人才，按联合国科教文组织对世界大学生的要求：（1）Learntoknow.(2)Learntodo.(3)Learntobe.(4)Learntotogether.2、培养自己成为药物研究、生产、流通、应用与管理的专门人才。为人民的防病、治病、保健、康复提供疗效好，副作用少，价格便宜，使用方便的生物药物。二、本课程的性质：二、本课程的性质：是生物技术、生物工程、海洋药学、生化制药、微生物制药、、生物技术制药的专业必修课，也是药学专业的重要选修课。三、三、本课程研究内容本课程研究内容是从事各类生物药物的研究，生产和制剂工艺过程的一门综合性应用技术科学。（1）生化与微生物药物制造工艺。（2）生物技术药物与生物制品制造工艺。（3）其它生物医药产品（康复保健品）制造工艺。四、学习任务与要求：四、学习任务与要求：（1）掌握制造工艺基本原理及相关基础理论。（2）熟练制造技术过程及制剂技术。（3）熟悉生物药物的来源、结构、性质及临床用途。第一章生物药物概述IntroductionofBiopharmaceutics1．药物药物Medicine(remedy)药物是用于预防、治疗或诊断疾病与调节机体生理功能、促进康复促健的物质，有4大类：（1）预防药物：如疫苗、卡介苗、艾滋病疫苗、SARS疫苗、肿瘤疫苗。（2）治疗药物：如抗生素、INS、尿激酶。（3）诊断药物：如肝肾功能检查试剂盒、免疫诊断试剂盒。（4）康复保健药物：如维生素、氨基酸、叶酸。2．药品．药品Drug直接用于临床的药物制剂产品，是特殊商品。药品特点：有固定组成，明确规定有适应症、用法与用量，疗程，并说明可能存在的毒副反应。还规定使用有效期。药品有3大类：（1）化学药品，（2）生物药品，（3）中药（药材，饮片，中成药）。生物药物Biopharmaceutics是以生物材料（生物体、生物组织或其成分：组织、细胞、细胞器、细胞成分、代谢物、排泄物）为原料，综合应用生物学、物理化学与现代药学的原理与方法加工制成的药物。通常有5类：（1）生化药物Biochemicalmedicine（2）微生物药物Microbialmedicine（3）海洋药物Marinemedicine（4）生物制品Biologics(biologicals)（5）生物医药产品Biologicalmedicinalproducts