紫外线技术在制药纯化水及分配系统中的应用

www.hanovia.com紫外线技术紫外线技术在制药纯化水及分配系统中的应用在制药纯化水及分配系统中的应用海诺威海诺威中国中国www.hanovia.com2新版新版GMP对制药企业水系统的验证与监控对制药企业水系统的验证与监控第九十六条第九十六条制药用水应当适合其用途，并符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要求。制药用水至少应当采用饮用水。第九十七条第九十七条水处理设备及其输送系统的设计、安装、运行和维护应当确保制药用水达到设定的质量标准。水处理设备的运行不得超出其设计能力。第九十八条第九十八条纯化水、注射用水储罐和输送管道所用材料应当无毒、耐腐蚀；储罐的通气口应当安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器；管道的设计和安装应当避免死角、盲管。第九十九条第九十九条纯化水、注射用水的制备、贮存和分配应当能够防止微生物的滋生。纯化水可采纯化水、注射用水的制备、贮存和分配应当能够防止微生物的滋生。纯化水可采用循环，注射用水可采用用循环，注射用水可采用70℃以上保温循环。以上保温循环。第一百条第一百条应当对制药用水及原水的水质进行定期监测，并有相应的记录。第一百零一条第一百零一条应当按照操作规程对纯化水、注射用水管道进行清洗消毒，并有相关记录。发现制药用水微生物污染达到警戒限度、纠偏限度时应当按照操作规程处理。www.hanovia.com海诺威海诺威19241924年在英国伦敦成立，从事紫外系统研发近百年历史；年在英国伦敦成立，从事紫外系统研发近百年历史；完美整合中压和低压紫外科技，提供最优化紫外解决方案；完美整合中压和低压紫外科技，提供最优化紫外解决方案；全球唯一一个自己生产中压灯管的紫外线系统供应商；全球唯一一个自己生产中压灯管的紫外线系统供应商；遍布全球一百多个国家服务网络；数十万套系统的稳定运行。遍布全球一百多个国家服务网络；数十万套系统的稳定运行。在上海、广州和成都分别成立了办事处，结合各区域经销商，在上海、广州和成都分别成立了办事处，结合各区域经销商，为客户提供强大可靠的售后保障。为客户提供强大可靠的售后保障。UV…..PureandSimplewww.hanovia.com海诺威产品线海诺威产品线–将中压和低压技术完美的结合将中压和低压技术完美的结合光子光子PMD/PSP/PMT/PMS采用中压技术采用中压技术XF5/SR5交叉流态交叉流态采用中压技术采用中压技术AF3Validated/AF3/SD采用低压汞齐技术采用低压汞齐技术www.hanovia.com1、什么是紫外线及其特征（、什么是紫外线及其特征（1/2）UV…电磁波的一种电磁波的一种介于介于X射线和可见光之间射线和可见光之间波长范围波长范围5到400nm之间之间电磁波谱电磁波谱gRaysX-RaysUltravioletVisibleInfrared10-1310-1110-910-710-610-310-121010-10105RadioFrequencies波长波长(m)www.hanovia.com穿透能力增强穿透能力增强能量增加能量增加VUVUVCUVBUVA100nm200280315400nm1、什么是紫外线及其特征（、什么是紫外线及其特征（2/2）www.hanovia.com2、紫外线科技紫外线科技低压紫外灯管低压紫外灯管气压气压＜103pa,单色紫外光谱输出，单只灯单色紫外光谱输出，单只灯管功率小于管功率小于100W中压紫外灯管中压紫外灯管气压气压104～106pa,多谱段连续紫外光谱输出多谱段连续紫外光谱输出单只灯管功率高达单只灯管功率高达7000W汞齐灯管汞齐灯管基于汞合金，单色紫外光谱输出，单只灯基于汞合金，单色紫外光谱输出，单只灯管功率可达管功率可达500W