环保型絮凝剂用于红霉素发酵液预处理

医药工程设计杂志Pharmaceutical&EngineeringDesign2005,26(4)除尘,这时会有夹带空气,导致细粉累积在Bin储罐或桶的边缘。这些细粉在容器的最后放出,除非采取了预防措施。3.4装量控制装量偏差大会造成成品的含量均匀度差,即使灌装过程中混合均匀度保持良好。配方拥有很差的流动性或者在压片灌装过程中设备的装量控制功能差都会造成装量偏差大。3.5结块或者成分丢失称量错误会导致加入的药品的量出错,药品的折算因子不合适(适合那些需要根据药品内在含量进行调节加入量),或者加入的药品的含量低。生产过程中药品或辅料的丢失———可能由于设备表面吸附某种成分,过滤袋泄漏,或者通过粉末提取装置被除去了。3.6分析错误分析错误导致分析的结果不代表用于分析的样品。错误得结果是样品分离度差,稀释错误,标准品制备不合适,称量错误,容器皮重错误,或者瓶子和盖子混错(样品混合)。3.7粒子分布不够设计处方时如果没有考虑粒子分布,粒子的随机混合不能符合均匀度的要求。药品的粒径分布,颗粒粉碎不合适,或者在整个过程的任何时候有成分结块。系统中的粒子,随机变化是不可复原的,而且不是混合和分离的功能。4结论许多变量会影响生产出符合含量均匀度要求的混合物和成品。本文讨论了一系列潜在的可能引起含量均匀度问题的原因。然而,其它的因素也会影响混合物和成品的质量。值得重视的是没有合适的配方和工艺的发展,即使选择了合适的混合器和转移设备,也会大大降低获得合格均匀度的混合物和成品的机会。吴芳芳译自《PharmaceuticalTechnolgyMarch2001》.袁松范校收稿日期:2005202220环保型絮凝剂用于红霉素发酵液预处理西安利君制药有限责任公司(710077)孙建敏刘晓宏许敏英张亚平摘要用新型环保型絮凝剂对红霉素发酵液进行预处理,可以取代硫酸锌,从根本上解决菌渣的锌离子污染问题,使菌渣能够综合利用,达到清洁生产的目的。关键词絮凝剂环保红霉素发酵液用发酵法生产红霉素,红霉素发酵液中含有菌丝体、未利用完的蛋白质、糖,这些杂质的存在影响红霉素的提取收率和成品质量,因此发酵液的预处理是红霉素化学提炼精制的第一道工序,其目的是便于将发酵液进行固液分离,提高过滤收率和滤液质量,有利于后续的萃取和精制处理。红霉素发酵液预处理可以采用硫酸锌加氢氧化钠调节pH值来絮凝蛋白质,此工艺虽然絮凝蛋白的效果很好,但含锌离子的红霉素发酵菌渣做饲料有毒性,用于土壤施肥则使土地板结,不能综合利用,由此带来了锌离子污染问题。为此,我们先后筛选了数种有机和无机絮凝剂,从中筛选出一种适宜于红霉素发酵液预处理的絮凝剂———CSP388,该絮凝剂为有机高分子絮凝剂,无毒无害,产品经过动物试验,不会通过口腔和皮肤对人体产生毒性,溶液没有腐蚀性,使用方便,与无机絮凝剂硫酸锌相比,用量大大减少,由于其具有环保特性,过滤后的菌渣可以综合利用,从源头治理污染,符合清洁生产的要求。1材料及实验方法1.1材料红霉素发酵液絮凝剂CSP388助滤剂1.2方法1.2.1实验室筛选最适工艺条件取红霉素发酵液200ml,加入用水配制好的絮凝剂CSP388,同时用30%的液碱调pH值,边搅拌,边观察絮团形成情况,待固液完全分离,停止搅拌,用滤纸过滤,记录过滤速度,用紫外分光光度计·12·医药工程设计杂志Pharmaceutical&EngineeringDesign2005,26(4)测透光度,分析絮凝效果。工艺条件分别筛选絮凝剂浓度、pH值、搅拌方式、温度等。对照样做法:取红霉素发酵液200ml,加入2-5%硫酸锌,同时用液碱调pH值7.0-9.0。1.2.2放大实验计量3m3红霉素发酵液,加入配置好的CSP-388约3m3,液碱调pH值9-10,加入发酵液体积0.5%的助滤剂,用板框进行过滤。2结果和讨论2.1絮凝剂的配制CSP-388是固体粉末,用饮用水配制。配制时应注意,将絮凝剂均匀地加入搅拌状态下的水中,搅拌40分钟。配制效果良好的絮凝剂外观透明,类似于胶水,无不溶性的絮团。如果配制时将絮凝剂一次投入水中,会产生大量的不溶性的絮团,严重影响絮凝效果。2.2絮凝剂浓度对絮凝效果的影响絮凝剂浓度对絮凝效果的影响,见表1。表1絮凝剂浓度对絮凝效果的影响试验序号絮凝剂浓度(ppm)过滤速度(ml/5min)透光度(%)1100212522003042330026384400163655001735对照样4%ZnSO41640根据LAMER的架桥理论,用多聚电解质凝聚杂质,主要取决于絮凝剂的浓度。在低浓度时,不足以形成“桥架”,而在浓度过大时,会包住单个胶体颗粒,使其不能形成大而疏松的絮凝物,所以必须确定最佳用量。实验结果显示,CSP-388絮凝剂的浓度对红霉素发酵液的絮凝效果有影响。以200ppm的