GB 27950-2011 手消毒剂卫生要求

ICs11。080C5θ中华人民共和国国家标准GB27950-2011手消毒剂卫生要求Hygienicrequirementsforhandantisepticagents⒛11丬⒉30发布2012-05-01实施麟砑勰鏊发布GB27g50-2011前言枣标准的全部技术内容为强旧性。本标准按照GB/T1.1—zO09给出的规则起草。本标准由中华人民共和国卫生部提出并归口。本标准起草单位:湖南省疾病预防拄制中心、中南大学湘雅医院、深圳市疾病预防拄制中心、深圳市安多福实业发展有限公司和山东利尔康消毒科技有限公司。本标淮主要起草人:陈贵秋、黄跃龙、吴安华、朱子犁、吴岗、朱汉泉、朱应凯、宋江南、庄世锋、梁进军、李世康、南琼。GB27950-2011手消毒剂卫生要求1范围本标准规定了手消毒剂的技术要求、检方法、标签说明书及使用注意事项。本标准适用于以碘类、醇类、水或者乙醇为溶剂制成的用于手消毒的消毒剂。本标准不适用于用于规范性引用文件下列文件对件。凡是不注日期的版本适用于本文GB15982中华人民消毒技术化妆品卫消毒产品3术语和定下列术语3.1手消毒杀灭或清除手3.2外科手消毒。手消毒剂haⅡd应用于手消毒的化卫生手消苷hyJenichand手的预防性消毒的过程。3.4外科手消苷surgica1ha11dantis叩sis手术前医务人员手与前臂的消毒的过程。4技术要求4.1原料要求4.1.1原料应符合《中华人民共和国药典》、医用级、食品级或化学纯的质量要求,不得使用工业级。4.1.2配方中不得含有激素、抗生素、抗真菌药物等各种处方药成分和卫生部规定的禁用物质。13.3盐类、酚类为GB27950-20114.1.3生产用水采用去离子水或者蒸馏水。4.2产品质Ⅱ要求4.2.1感官性状消毒剂均匀不分层,无沉淀和悬浮物,无异味。4.2.2理化指标4.2.2.1质Ι标准消毒剂的有效成分含量、pH值等理化指标符合产品质量标准。产品有效期≥12个月。4.2.2.2有效成分限Ⅰ胍类消毒剂有效含量应≤4.5%,苯扎溴铵或苯氯扎铵≤0.5%,2,4,攻’-三氯-z’-羟基二苯丙醚≤2。0%。4.2.2.3杂质限通铅(40mg/L、汞<1mg/L、砷<10mg/L。4.2.3杀灭微生物指标杀灭微生物指标应符合表1要求。表1杀灭微生物指标4.2.4毒理学安全性要求手消毒剂毒理学指