GB_T 26368-2010 含碘消毒剂卫生标准

ICs11。080C59中华人民共和国国家标准GB26368-ˉ2010含碘消毒剂卫生标准HygieⅡicstandardForiodinedisinFectants⒛11-0卜10发布2011-06-01实施礴翠爨⒊串营昊荭裂孓舄勤老廑戢噩蜇炱鏊发布GB26368-2010前言本标淮的全部技术内容为强制性。本标准由中华人民共和国卫生邯提出并归口。本标准起草单位:中国人民解放军军事医学科学院、广东省疾病预防拄匍中心、山东新华医疗器械股份有限公司、山东利尔康消毒科技有限责任公司、北京四环卫生药械厂有限公司。本标准主要起草人:杨华明、张文福、产如燕、王长德、于平、朱汉泉、王金强、王洪钕。GB26368-2010含碘消毒剂卫生标准1范围本标淮规定了含碘消毒剂(碘酊、碘伏)的原料和技术要求、应用范围、使用方法,检验方法,标志和包装、运输和贮存、标签和说明书及注本标准适用于含有效碘18L~10g/L的碘伏,用于皮肤、黏膜及手消毒的消毒剂。本标准规定的碘伏聚醇醚类非离子表面活性剂、碘化钾等组分制成的2规范性引用文下列文件中l用文件,其随后所有的修改单(不包成协议的各方研究是否使用这些GB/T191中华人民中华人民中华人民3术语和定下列术语3.1含碘消毒剂以碘为主要杀3.2碘酊iod加e碘的乙醇溶液。碘伏iodophσ碘与聚醇醚和聚乙烯吡4原料要求4.1碘和碘化钾及乙醇:应使用医药级、化学纯级或其以上级别;应符合《中华人民共和国药典》(二部)2010年版的规定。4.2聚醇醚类表面活性剂:应使用化学纯或其以上级别;活性物含量≥99%,羟值为sO±5,灰分≤0.5%。4.3聚乙烯基吡咯烷酮类表面活性剂:应使用医药级及其以上级别,应符合《中华人民共和国药典》(二部)2010年版的规定。4.4生产用水:应使用去离子水。13.3”口Γ^°~22g/L的碘酊和有效碘、聚乙烯吡咯烷酮药典(二部卫生部卫生部GB26368-20105技术要求5.1理化性能要求5.1.1感官性状碘酊为棕红色澄清液,无沉淀,有碘和乙醇气味。碘伏为黄棕色至红棕色固体粉末,有碘气味。5.1.2含碘消毒剂理化指标(见表1、表2)表1碘酊理化指标项目指标有效碘含量范围/(g/018冖ˇ22乙醇含量范围/%40冖ˇ50pH值‘.0~5。o表2碘伏理化指标项目指标有效碘含量范围/(g/D2-10pH值2.0~在.o表3杀