细菌过滤器超滤器介绍
- 碧血
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2019-03-26 14:19:01
文档简介:
细菌过滤器超滤器介绍-4edb9b096529647d26285256使用说明13002001000滤出液流速[ml/min]∆p(37°C)∆p(5°C)04008001200∆p(mmHg)最大值Gambro细菌过滤器U9000安装U9000的安装如下图所示警告•超滤器U9000只能与配备U9000超滤器支架的Gambro透析监控器配合使用。•在首次使用前必须先对过滤器进行消毒。•化学消毒剂具有毒性。因此,透析液中的残留浓度必须低于医疗机构或国家标准规定的水平。因此,使用者在使用前必须采取必要的预防措施。•如果发现存在泄漏情况,则请更换过滤器。•用于透析治疗的水必须达到微生物质量方面的国际标准(AAMI、Eur.Pharm.)。•有关详细信息,请参阅透析机手册。消毒/清洗仅推荐对U9000使用以下化学消毒剂:•过氧乙酸(浓度<0.1%)•碳酸钠(浓度<0.5%)•次氯酸钠(浓度<0.5%)•热柠檬酸(浓度<2.0%)过滤器使用寿命过滤器在使用三个月后或经过150个消毒周期后必须更换,具体更换时间以二项中较早出现的为准。性能用户可根据需要索取关于测试方法的详细信息。•细菌浓度下降幅度>107的因数(缺陷假单胞菌ATCC19146,水中)•内毒素浓度下降幅度>103,5的因数(大肠杆菌055:B5,WhittakerUSA,透析液中)通过超滤器的最大压力下降适应症U9000适用于净化用于透析的进水以及净化透析液以获取高微生物质量的透析液。从而最大限度地降低暴露于细菌和内毒素中的风险。超滤器U9000适合与水处理系统一起使用。规格U9000最大超滤率(l/min)1.2表面积(m2)2.4材质过滤膜PAES/PVP封装聚亚安酯外壳聚碳酸酯质量保证和责任范围制造商保证U9000是根据其规格生产,并符合良好生产实践(GMP)、其他适用的行业标准和法规要求。如提供缺陷产品的批号,制造商会以更换或退款形式,解决U9000在产品过期日之前存在的明显生产缺陷。过期日:请参见每单位包装标签上的信息。上述保证取代并排除了其他任何保证,不论其是书面的或口头的、明示的或暗示的、法定的或其它形式的,并且该保证描述以外的有关适销性或适用性或其它保证都不存在。本产品受以下一个或多个专利所保护:US4935141、EP305787以及其它待决专利。GambroDialysatorenGmbH,D
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